| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3250912號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | 德國(guó) Bowa-electronic GmbH&Co.KG |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)及配件(包括電極手柄和電極、雙極和單極鑷子、回路板、腳控開(kāi)關(guān)、轉(zhuǎn)接頭、ErgoLAP鉗子及配套的連接電纜和臺(tái)車(chē))組成。型號(hào)和技術(shù)參數(shù)見(jiàn)附件。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于醫(yī)療外科手術(shù)中對(duì)生物組織進(jìn)行切割和凝血。gydjdsj.org.cn(不能用于心臟手術(shù)) |
| 注冊(cè)代理 | Bowa-electronic GmbH&Co.KG |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京圣和田科技有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.28 |
| 有效期截止日 | 2011.05.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Nehrener Strasse 4-6, D-72810 Gomaringen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Nehrener Strasse 4-6, D-72480 Gomaringen |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 高頻電刀及附件 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Electrosurgical Generator and Accessories |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2836-2005 《高頻電刀及附件》 |
| 附件 | |
