| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3221944號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本豪雅公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由晶體主體、支撐部分組成。gydjdsj.org.cn主體部分和支撐部分（襻)由染黃色的、含紫外吸收劑的PMMA材料制成。透過率10％處截至波長≥375nm；襻角度與晶體平面傾角5±5 °；型號/光學直徑：UY-55SB/5.5±0.10，UY-60SB/6.0±0.10，UY-65SBT/6.5±0.10。已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于白內障（老年性白內障及外傷性白內障)手術后的無晶體眼。 |
| 注冊代理 | 北京依格斯醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司 |
| 售后服務機構 | 沈陽市銀海醫(yī)療用品有限公司 |
| 批準日期 | 2007.12.10 |
| 有效期截止日 | 2011.12.09 |
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| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | HOYA CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都新宿區(qū)中落合二丁目7番5號 |
| 生產(chǎn)場所 | 琦玉郡兒玉町兒玉町大字共榮字南和350-7； HOYA Medical Singapore Pte. Ltd. 455A, Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工晶體(商品名：HOYA UVCY-1P) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intraocular Lens |
| 規(guī)格型號 | UVCY-1P （產(chǎn)品編碼：UY-55SB; UY-60SB; UY-65SBT) |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 1749-2006《人工晶體》 |
| 附件 | |
