注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401695號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 妥布霉素試劑盒試劑盒主要是由妥布霉素標(biāo)記試劑、固相試劑、測定標(biāo)準(zhǔn)曲線卡組成。標(biāo)記試 劑主要成分為:吖啶酯標(biāo)記的妥布霉素(~0.16ng/ml)置 于含疊氮鈉(﹤0.1%)、防腐劑的緩沖鹽溶液中; 固相試劑主要成分為:與順磁性粒子共價(jià)結(jié)合的鼠單克隆 抗妥布霉素抗體(~16ug/ml)置于含疊氮鈉(﹤0.1%)、防 腐劑的緩沖鹽溶液中。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
產(chǎn)品適用范圍 | 適用于拜耳公司生產(chǎn)的ADVIA Centaur 系列自動化學(xué)免疫分析儀及 ACS:180 化學(xué)發(fā)光免疫分析儀,進(jìn)行血清/血漿中妥布霉素濃度的定量測定。 |
注冊代理 | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2005.06.14 |
有效期截止日 | 2009.06.13 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
生產(chǎn)廠地址(中文) | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
生產(chǎn)場所 | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 妥布霉素試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Tobramycin (TOBR) |
規(guī)格型號 | 121431: 250個(gè)測試;121430: 50個(gè)測試、111057: 300 個(gè)測試;111056; 50個(gè)測試 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1145-40-2004《妥布霉素試劑盒》 |
附件 | |