| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3251862號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品僅為高頻電刀主機(jī)部分，工作頻率450kHz±10kHz，最大輸出功率400W，具有單極切割、單極凝血和雙極凝血功能。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于外科手術(shù)時組織切割和凝血。 |
| 注冊代理 | 普美醫(yī)療用品（東莞)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 普美醫(yī)療用品（東莞)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.11.21 |
| 有效期截止日 | 2011.11.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | KLS Martin GmbH + Co.KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Gansacker 1b 79224 Umkirch Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Am Gansacker 1b 79224 Umkirch Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高頻電刀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | RF Electro Surgery Unit |
| 規(guī)格型號 | 400 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0343-2006《高頻電刀》 |
| 附件 | |
