| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400553號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該試劑盒的檢測原理是酶動(dòng)力學(xué)比濁法。*R1緩沖液/共脂肪酶 /膽酸鹽BICN緩沖液* 50mmol/L，pH 8.0;共脂肪酶（豬胰):1mg/L;脫氧膽酸鈉 1.6mmol/L；氯化鈣 10mmol/L；表面活性劑；防腐劑。 R2 乳狀液/顯色底物/膽酸鹽酒石酸緩沖液 10mmol/L， pH4.0；1，2-鄰-二月桂基-消旋-甘油-3-戊二酸(6-甲基 試鹵靈) 0.27mmol/L；牛黃脫氧膽酸鹽 8.8mmol/L；表 面活性劑；防腐劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于測定人體血清、血漿標(biāo)本中的脂肪酶。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.04.08 |
| 有效期截止日 | 2008.04.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脂肪酶診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LIP |
| 規(guī)格型號 | 11821792(R1:6×20ml， R2:6×13ml)*11929887(R1:6×180ml) 11929895(R2:6×112ml) *03029590（200 tests) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM0852《脂肪酶診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
