注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401314號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
Total T3包被珠(L2T312):包被珠包裝帶有條碼。一個(gè)包裝200個(gè)。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn
包被有單克隆鼠抗T3抗體; Total T3試劑楔(L2T3A2):試劑楔帶有條碼。11.5mL堿性磷酸酶(小牛腸)標(biāo)記的T3緩沖液。 TotalT3校正(LT3L,LT3H):2瓶(低、高),每瓶2.0 mL含T3的經(jīng)處理人血清,加入防腐劑。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
Immulite2000 總?cè)饧谞钕僭彼嵩噭┖羞m用于Immulite 2000分析儀,采用免疫化學(xué)發(fā)光原理,定量檢測血清中三碘甲狀腺原氨酸(T3)的循環(huán)總量,對甲狀腺臨床評估起輔助作用。 |
注冊代理 |
天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.05.23 |
有效期截止日 |
2009.05.23 |
備注 |
生產(chǎn)者名稱由“Diagnostic ProductsCorporation”變更為“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”;生產(chǎn)者地址由“5700 West 96th Street,Los Angeles, California 90045,USA”變更為“5210Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA90045-6900,USA”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401314號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401314號(更)”;原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2007.06.19 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Siemens Medical Solutions Diagnostics |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles,CA90045-6900,USA |
生產(chǎn)場所 |
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
Immulite2000 總?cè)饧谞钕僭彼嵩噭┖?/td> |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Immulite2000 Total T3 |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0534-2005《總?cè)饧谞钕僭彼嵩噭┖小?/td> |
附件 | |
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