| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 渝食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2260052號 |
| 生產(chǎn)單位 | 重慶明康科技有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | MK-NRP型神經(jīng)康復(fù)診療儀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/渝 0033-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由硬件和軟件兩部分組成，其中產(chǎn)品的硬件由主機(jī)(含計算機(jī)、打印機(jī))和記錄/治療電極頭組成，產(chǎn)品的軟件由信息治理模塊、診斷模塊、治療模塊和報告天生模塊四部分組成。性能：該產(chǎn)品檢測/刺激通道為雙通道；肌電采樣頻率：2.5kHz；采樣分辨率：12bit；通頻帶：20Hz～500Hz(-3dB)；輸進(jìn)功率：≤350VA。 |
| 有效期 | 2013.06.25 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.26 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于腦卒中患者的肢體運動功能恢復(fù)治療、腦循環(huán)功能改善治療，以及強(qiáng)度-時間曲線檢查和表面肌電分析。禁忌癥：留意事項：1、每次使用儀器前要確認(rèn)儀器安全良好；2、在可燃麻醉劑或溶劑存在的環(huán)境使用本監(jiān)護(hù)設(shè)備可能發(fā)生爆炸；3、病人電纜應(yīng)當(dāng)不與其它電氣設(shè)備或病床床架的金屬部分接觸；4、連接病人和儀器間的電纜不應(yīng)當(dāng)殘留電解液。禁忌癥：1、對電極皮膚過敏者及皮膚知覺障礙或皮膚異常的患者不宜進(jìn)行試驗；2、傳染病患者使用應(yīng)留意防止交叉感染；3、佩帶心、腦起搏器等植進(jìn)類電子醫(yī)療設(shè)備的患者禁止使用；4、孕婦、哺乳期、經(jīng)期婦女應(yīng)謹(jǐn)慎使用。 |
| 規(guī)格型號 | MK-NRP |
| 附件 | |
