| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3461461號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由脛骨髓內(nèi)釘（實(shí)心/空心)、股骨髓內(nèi)釘、股骨頸螺釘（實(shí)心/中空)、自攻型螺釘及其配套使用的螺帽部件組成。材料采用Ti6Al7Nb鈦合金。主釘滅菌包裝，自攻型螺釘及螺帽非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于股骨干骨折，脛骨干骨折，股骨干骨折伴有股骨頸骨折或股骨粗隆間骨折，肱骨頭、肱骨頭下骨折，肱骨近段病理性骨折以及上述部位假關(guān)節(jié)形成、延遲愈合手術(shù)內(nèi)固定。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁（上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁（上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.08.02 |
| 有效期截止日 | 2011.08.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Zimmer GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur溫特圖爾Sulzer大街8號(hào)，CH8404 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur 溫特圖爾Sulzer大街8號(hào)，CH8404 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 金屬帶鎖髓內(nèi)釘(商品名：Sirus) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Sirus Intramedullary Nail System |
| 規(guī)格型號(hào) | 詳見(jiàn)附頁(yè)（共8頁(yè)) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1731-2006《金屬帶鎖髓內(nèi)釘》 |
| 附件 | |
