| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2007第3661759號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | Intradyn導管導入系統(tǒng)由導引鞘、導絲、擴張器、穿刺針組成。另外手術配套使用的套件還包括三通、濾桿、紗布、手術刀、非吸收性外科縫線帶針、皮下注射針、留置針、一次性使用注射器、一次性使用手術洞巾、導管防污染套、導引鞘封閉器。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于經(jīng)皮將導管導入靜脈血管。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 貝朗醫(yī)療（上海)國際貿易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 貝朗醫(yī)療（上海)國際貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2007.10.22 |
| 有效期截止日 | 2011.10.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | B. BRAUN MELSUNGEN AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | CARL-BRAUN-STRASSE 1, 34212 MELSUNGEN，GERMANY |
| 生產(chǎn)場所 | B. BRAUN MELSUNGEN AG VASCULAR SYSTEMS, SIEVERSUFER 8,12359 BERLIN，GERMANY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導管導入系統(tǒng)(商品名：Intradyn) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intradyn Venous Introducer |
| 規(guī)格型號 | 521 0135，521 0143，521 0151，520 9749，520 9757，520 5765，521 0615，521 0062，521 0070，521 0089，521 0950，521 0100，521 0097，521 1001，521 1005，521 0003 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0394-2006 《Intradyn 導管導入系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
