| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3450071號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由空袋（B3052)、空管（H3051)、血液過濾器適配器（H4091)、穿刺器（P41)、接頭（M4022)、適配器（M4008)、接頭（M4012)組成。主要材料是聚氯乙烯、ABS樹脂。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于血液過濾時的體外血液管路。僅限一名患者一次性使用。 |
| 注冊代理 | 美國愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 百特醫(yī)療用品貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.01.18 |
| 備注 | 售后服務(wù)由“美國愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處”變更為“百特醫(yī)療用品貿(mào)易（上海)有限公司”；原注冊證由“國藥管械(進(jìn))2004第3450071號”變更為“國藥管械(進(jìn))2004第3450071號（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.12.28 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | HAEMOTRONIC S.P.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Carreri, 16-41037 Mirandola (MO)-Italy |
| 生產(chǎn)場所 | Via Carreri, 16-41037 Mirandola (MO)-Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血液過濾管路及附件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Blood Lines Family with Heating Bag and without Heating Bag |
| 規(guī)格型號 | Aqualine, H4019, H3051, M4008, P41, M4012, M4002, B3052 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA1958《血液過濾管路及附件》 |
| 附件 | |
