| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3460263號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 愛(ài)爾蘭史賽克Howmedica Osteonics公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Accolade TMZF全髖股骨柄選用ASTM F1813規(guī)定的12鉬6鋯2鐵合金材料制造.規(guī)格型號(hào)見(jiàn)附頁(yè)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Accolade TMZF全髖股骨柄適用于全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)，主要適用于非炎癥性變質(zhì)關(guān)節(jié)疾病包括骨關(guān)節(jié)炎、創(chuàng)傷關(guān)節(jié)炎或無(wú)血管性骨疽，以及股骨頸和遠(yuǎn)端股骨骨折等病癥。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京東達(dá)世紀(jì)商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國(guó)史賽克（中國(guó))有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.08.20 |
| 有效期截止日 | 2007.08.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Howmedica Osteonics-Stryker Ireland |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Carrigtwohill Industrial Estate，Co.Cork，Ireland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Carrigtwohill Industrial Estate，Co. Cork，Ireland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 愛(ài)爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Accolade TMZF全髖股骨柄 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Accolade TMZF Hip System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 0421《Accolade TMZF全髖股骨柄》 |
| 附件 | |
