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    國食藥監(jiān)械(進)字2006第3460776號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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Innex膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
Innex膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):美國 Zimmer GmbH,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA3220-2005《Innex膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該系統(tǒng)由股骨髁、脛骨平臺、導(dǎo)向柄、圓錐型柄、髕骨部件和脛骨墊片組成。其中股骨髁和脛骨平臺材料采用鑄造鈷鉻鉬合金,部分股骨髁雙極內(nèi)有純鈦絲覆蓋;髕骨部件和脛骨墊片(活動脛骨墊片/FIXCR)材料采用超高分子量聚乙烯;UCOR活動脛骨墊片材料采用超高分子量聚乙烯,其下部鍛造鈷鉻鉬合金組件;導(dǎo)向柄和圓錐型柄材料為鍛造鈷鉻鉬合金。滅菌包裝。,Innex膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:與其他組件配合使用,適用于全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3460776號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國 Zimmer GmbH
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)由股骨髁、脛骨平臺、導(dǎo)向柄、圓錐型柄、髕骨部件和脛骨墊片組成。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 其中股骨髁和脛
骨平臺材料采用鑄造鈷鉻鉬合金,部分股骨髁雙極內(nèi)有純
鈦絲覆蓋;髕骨部件和脛骨墊片(活動脛骨墊片/FIXCR)
材料采用超高分子量聚乙烯;UCOR活動脛骨墊片材料采用
超高分子量聚乙烯,其下部鍛造鈷鉻鉬合金組件;導(dǎo)向柄
和圓錐型柄材料為鍛造鈷鉻鉬合金。滅菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 與其他組件配合使用,適用于全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。
注冊代理 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.04.29
有效期截止日 2010.04.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) Sulzer Allee 8,CH-8404 Winterthur
生產(chǎn)場所 Sulzer Allee 8,CH-8404 Winterthur
生產(chǎn)國(中文) 瑞士
產(chǎn)品名稱(中文) Innex膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) Innex Knee System
規(guī)格型號 詳見規(guī)格型號附頁(共3頁)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA3220-2005《Innex膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)》
附件
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