| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460776號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) Zimmer GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由股骨髁、脛骨平臺(tái)、導(dǎo)向柄、圓錐型柄、髕骨部件和脛骨墊片組成。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn
其中股骨髁和脛 骨平臺(tái)材料采用鑄造鈷鉻鉬合金，部分股骨髁雙極內(nèi)有純 鈦絲覆蓋；髕骨部件和脛骨墊片（活動(dòng)脛骨墊片/FIXCR) 材料采用超高分子量聚乙烯；UCOR活動(dòng)脛骨墊片材料采用 超高分子量聚乙烯，其下部鍛造鈷鉻鉬合金組件；導(dǎo)向柄 和圓錐型柄材料為鍛造鈷鉻鉬合金。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與其他組件配合使用，適用于全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁（上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁（上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.04.29 |
| 有效期截止日 | 2010.04.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sulzer Allee 8,CH-8404 Winterthur |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sulzer Allee 8,CH-8404 Winterthur |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Innex膝關(guān)節(jié)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Innex Knee System |
| 規(guī)格型號(hào) | 詳見(jiàn)規(guī)格型號(hào)附頁(yè)（共3頁(yè)) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA3220-2005《Innex膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
