| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3770011號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)包括傳送導(dǎo)管，傳送內(nèi)芯，擴(kuò)張器，裝載器、推進(jìn)器組成。其中傳送內(nèi)芯包括小螺絲材料采用不銹鋼；傳送導(dǎo)管、擴(kuò)張器、裝載器材料采用聚四氟乙烯；塑料鉗材料采用聚碳酸脂；推進(jìn)器管材料采用聚四氟乙烯，被膜材料采用不銹鋼；輪軸材料采用pebax樹脂。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于膜部室間隔缺損患者接受封堵治療時(shí)，裝載、傳送膜部室間隔缺損封堵器。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京新恩仕醫(yī)療科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京新恩仕醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.01.05 |
| 有效期截止日 | 2009.01.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AGA Medical Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 682 Mendelssohn Avenue,Golden Valley,MN55427 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 682 Mendelssohn Avenue,Golden Valley,MN55427 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | TorqVue 帶推進(jìn)器的傳送系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TorqVue Delivery System |
| 規(guī)格型號(hào) | 9-TVSP-7F-180/80 9-TVSP-8F-180/80 9-TVSP-9F-180/80 、 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA3857-77《Amplatzer TorqVue 帶推進(jìn)器的傳送系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
