注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2006第3651930號 |
生產廠商名稱(中文) |
美國 Ethicon, Inc |
產品性能結構及組成 |
該產品是帶針縫合線,其中針的材料是不銹鋼,線是對二氧環(huán)己酮聚合而形成的聚醚制成的五卷人工合成吸收性縫線,聚合物分子式為(C4H6O3)n,縫線分為紫色縫線和未染色縫線。已經環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn
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產品適用范圍 |
適用于一般軟組織的閉合,包括兒科心血管組織手術、顯微手術和眼科手術。 |
注冊代理 |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務機構 |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準日期 |
2006.12.18 |
有效期截止日 |
2010.12.17 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
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生產廠地址(中文) |
Route.22 Somerville, New Jersey, 08876,USA |
生產場所 |
Route.22 Somerville, New Jersey, 08876,USA |
生產國(中文) |
美國 |
產品名稱(中文) |
可吸收縫合線(商品名:PDS II) |
產品名稱(英文) |
PDSII(polydioxanone)synthetic absorbable suture |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/USA 0611-2006 《可吸收縫合線(商品名:PDS II)》 |
附件 | |
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