| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3463043號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 骨板材料為00Cr18Ni14Mo3、符合ISO5832-2的純鈦。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 骨釘材料為00Cr18Ni14Mo3、鈦6鋁4釩。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于四肢近關(guān)節(jié)骨折及關(guān)節(jié)內(nèi)骨折內(nèi)固定。 |
| 注冊(cè)代理 | 長(zhǎng)沙德邁醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 長(zhǎng)沙德邁醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.10 |
| 有效期截止日 | 2009.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | KOENIGSEE IMPLANTATE UND INSTRUMENTE ZUR OSTEOSYNTHESE GMBH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Sand·07426 Aschau |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Am Sand·07426 Aschau |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Koenigsee支持型接骨板及螺釘 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bone screws and Bone plates |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1458-2005《骨板和骨釘》 |
| 附件 | |
