| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3461114號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 可分為皮質(zhì)骨螺釘、松質(zhì)骨螺釘、鎖定頭螺釘和空心螺釘。根據(jù)手術情況需要，螺母和墊片可與接骨螺釘共同使用。材料為00Cr18Ni14Mo3、符合ISO5832-11的鈦合金（TiAl6Nb7)和符合ISO5832-2的純鈦（2級、3級、4A級)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | SYNTHES 接骨螺釘需與SYNTHES接骨板配合使用。用于骨折內(nèi)固定，協(xié)助完成骨折的復位，以重建解剖關系，并提供即時的穩(wěn)定性。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 馬特仕（上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 馬特仕（上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 批準日期 | 2005.04.29 |
| 有效期截止日 | 2009.04.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Mathys Medical Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Güterstrasse 5, CH-2544 Bettlach, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Güterstrasse 5, CH-2544 Bettlach, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 接骨螺釘(SYNTHES) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Screws |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/SWI 0259-2005《SYNTHES接骨螺釘》 |
| 附件 | |
