| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3460096號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品材料選用鈦合金（Ti-6AL-4V)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于在C2-C3椎間盤(pán)到C7-T1椎間盤(pán)之間高度患有頸椎間盤(pán)疾病的前路頸椎體間融合術(shù)。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 美敦力（中國(guó))有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力(中國(guó))有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.01.21 |
| 有效期截止日 | 2008.01.20 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Warsaw Orthopedic Inc. |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Medtronic Sofamor Danek |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1800 Pyramid Place， Menphis， TN 38132 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2500 Silveus Crossing， Warsaw， IN 46582 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | AFFINITY融合器 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | AFFINITY Cage System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè)*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA1366《AFFINITY融合器》 |
| 附件 | |
