| 生產(chǎn)場所 | 上海市寶山區(qū)同濟(jì)支路199號 |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3770833號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海外形記憶合金材料有限公司 |
| 地址 | 上海市寶山區(qū)同濟(jì)支路199號 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 室間隔缺損封堵器(商品名：記憶VSDO) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0121-2009《室間隔缺損封堵器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由支架、聚酯纖維膜和鋼套組成，為對稱性膜部室間隔缺損封堵器。支架由醫(yī)用鎳鈦合金絲編織而成，聚酯纖維膜由純聚酯纖維無紡布切割而成，每個(gè)支架腔內(nèi)有3-5層滌綸膜。支架兩端各有一個(gè)00Cr18Ni13Mo3不銹鋼鋼套，用于固定兩端鎳鈦合金絲，尾真?zhèn)�鋼套端部有一個(gè)螺母。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 有效期 | 2013.11.02 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.03 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于先天性心臟病室間隔缺損的治療。 |
| 規(guī)格型號 | SQFDQ-IIi 04、05、06、07、08、09、10、12、14、16 |
| 附件 | |
