| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3403396號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：液體質(zhì)控品是在處理水中添加了純化的人體蛋白質(zhì)，電解質(zhì)，穩(wěn)定劑，防腐劑和其它的有機分析物。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于VITROS生化分析儀，用于監(jiān)測該系統(tǒng)在進行乙醇（ALC)，血氨（AMON)，葡萄糖（GLU)（腦脊液樣本)，鉀離子（K+)（尿液樣本)，鈉離子（Na+)（尿液樣本)，脊液蛋白（PROT)，水楊酸酯（SALI)的生化分析時的運行情況。 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2005.11.10 |
| 有效期截止日 | 2009.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 液體質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Liquid Performance Verifier |
| 規(guī)格型號 | REF 8466492：6套/盒、REF 1384007：6套/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1817-2005《VITROS生化診斷產(chǎn)品 液體質(zhì)控品》 |
| 附件 | |
