生產(chǎn)場所 |
浙江省象山經(jīng)濟開發(fā)區(qū)濱海產(chǎn)業(yè)園金興路35號 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3540815號 |
生產(chǎn)單位 |
寧波戴維醫(yī)療器械有限公司 |
地址 |
浙江省象山縣石浦鎮(zhèn)大慶路158號 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
嬰兒培養(yǎng)箱 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國 0475-2010《嬰兒培養(yǎng)箱》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
組成:主要由主機[包括嬰兒艙、機箱、控制儀(配套的空氣循環(huán)風(fēng)機:交流或直流)、輸液架及托盤]、機座(機柜或機腳)、黃疸治療裝置(YP-100無)和皮膚溫度傳感器(可選件)組成。主要性能結(jié)構(gòu):YP-100B嬰兒培養(yǎng)箱具有箱溫控制模式;設(shè)置溫度、箱溫分屏顯示;具有膚溫控制模式、>37℃溫度跨越模式設(shè)置及嬰兒床傾斜角度可調(diào)的可選功能;具有斷電、傳感器、風(fēng)機、上偏差、下偏差、超溫、系統(tǒng)等故障自動報警功能;具有數(shù)據(jù)儲存功能;均勻培養(yǎng)箱溫度與控制溫度之差不大于±1.5℃;溫度均勻性,在床墊處于水平位置時不大于0.8℃,在床墊處于傾斜位置時不大于1.0℃;皮膚溫度傳感器精度在±0.3℃內(nèi);選配交流風(fēng)機時,嬰兒艙內(nèi)噪聲不超過55dB,選配直流風(fēng)機時,嬰兒艙內(nèi)噪聲在穩(wěn)定溫度狀態(tài)下不超過45dB,其它狀態(tài)下不超過50dB。YP-100:在YP-100B的基礎(chǔ)上減少黃疸治療裝置。 |
有效期 |
2014.07.19 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.07.20 |
產(chǎn)品適用范圍 |
主要用于早產(chǎn)兒或病弱兒的培養(yǎng)成長。 |
規(guī)格型號 |
YP-100B、YP-100 |
附件 | |
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