| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2410246號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江拱東醫(yī)療科技有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 一次性使用真空采血管 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 0237-2009 《一次性使用真空采血管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由塑料帽、試管塞、試管和添加劑組成。塑料帽采用聚氯乙烯塑料制作，試管塞采用丁基橡膠制作，試管采用玻璃或PET塑料制作。采血管縱向應(yīng)能承受3000gn的離心轉(zhuǎn)速，持續(xù)10min，無(wú)斷裂、塌陷、裂縫等現(xiàn)象；試管應(yīng)能承受50Kpa壓力，持續(xù)15s，試管應(yīng)無(wú)破裂現(xiàn)象；各型號(hào)規(guī)格采血管的公稱(chēng)容量、抽吸體積、充裝容量應(yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中表1和表2的要求；各添加劑含量符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求。 |
| 有效期 | 2013.06.24 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.21 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品與采血針配套使用，主要供臨床作靜脈采血并盛放血標(biāo)本用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 普通型、高原型(具體規(guī)格見(jiàn)附件) |
| 附件 | |
