| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 杭州市拱墅區(qū)祥符產(chǎn)業(yè)園祥興路18號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400776號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州埃夫朗生化制品有限公司 |
| 地址 | 杭州市西湖區(qū)西斗門路22號(hào)西樓五層 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 癌胚抗原檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)(商品名：Everlong CEA CLIA) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0408-2010 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | ⒈測(cè)CEA用固相板(CLIA)；⒉測(cè)CEA用標(biāo)記物(CLIA)；⒊發(fā)光底物A液；⒋發(fā)光底物B液；⒌濃縮洗滌液；⒍系列校準(zhǔn)品(CLIA)6瓶；7.質(zhì)控品(CLIA)2瓶。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2014.07.07 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.08 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿中癌胚抗原(CEA)的含量。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 96人份/盒、48人份/盒 |
| 附件 | |
