生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630067號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
嘉興市南湖區(qū)旭麗義齒成型加工廠(chǎng) |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱(chēng) |
烤瓷熔附金屬全冠 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/浙 0221-2009《烤瓷熔附金屬全冠》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品主要由烤瓷合金和瓷粉烘結(jié)而成。產(chǎn)品的外觀(guān)光滑、有光澤,金屬部分的表面粗糙度Ra≤0.025um;耐急冷急熱試驗(yàn)時(shí)不出現(xiàn)裂縫;烤瓷牙的維氏硬度應(yīng)不小于220HV;所采用的原材料應(yīng)為已注冊(cè)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。 |
有效期 |
2013.02.09 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.02.10 |
產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品主要供修復(fù)牙體缺損、牙列缺損、牙列缺失、恢復(fù)咀嚼功能和形態(tài),增加美觀(guān)用。 |
規(guī)格型號(hào) |
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附件 | |
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