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| 注冊號 | 渝食藥監(jiān)械(準)字2009第1230068號 |
| 生產(chǎn)單位 | 重慶海扶(HIFU)技術有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 聚焦超聲消融治療功能包 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/渝 0043-2009 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | CXG1-01型聚焦超聲消融治療功能包由真空脫氣帽、隔離復合膜、體位護墊罩組成。CXG2-01型聚焦超聲消融治療功能包由聲窗適配球、真空脫氣帽、隔離復合膜、體位護墊罩組成。性能：聲窗適配球：聲衰減(35℃)：＜10%；真空脫氣帽：密封性：在真空度75KPa內(nèi)匹配脫氣頭不泄漏；隔離復合膜：在介質(zhì)水液位高出120mm密封面時，滲漏量 |
| 有效期 | 2013.07.19 |
| 批準日期 | 2009.07.20 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)的配套使用。禁忌癥：留意事項：(1)嚴禁重復使用聚焦超聲消融治療功能包。(2)術前有效處理患者體表傷口、潰瘍等損傷，再使用聚焦超聲消融治療功能包。 |
| 規(guī)格型號 | CXG1-01、CXG2-01 |
| 附件 | |
