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甘油三酯測定試劑盒(雙試劑型)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
甘油三酯測定試劑盒(雙試劑型)生產企業(yè):溫州東甌津瑪生物科技有限公司,產品標準:YZB/浙 0949-2008,產品性能結構及組成:試劑成分:R1:脂蛋白脂酶、甘油激酶、抗壞血酸氧化酶、過氧化物酶、4-氨基安替比林、三磷酸腺苷等;R2:甘油磷酸氧化酶、3-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺、過氧化物酶等。試劑空白吸光度≤0.100;準確度:與定值質控血清的標示值相對偏差應≤10%;精密度:批內變異系數(shù)(CV)應≤4%,批間極差應≤6%;測定范圍為0 mmol/L-9.04 mmol/L(0 mg/dl-800mg/dl).,甘油三酯測定試劑盒(雙試劑型)生產廠家地址
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注冊號 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2400186號
生產單位 溫州東甌津瑪生物科技有限公司
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產品名稱 甘油三酯測定試劑盒(雙試劑型)
產品標準 YZB/浙 0949-2008
產品性能結構及組成 試劑成分:R1:脂蛋白脂酶、甘油激酶、抗壞血酸氧化酶、過氧化物酶、4-氨基安替比林、三磷酸腺苷等;R2:甘油磷酸氧化酶、3-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺、過氧化物酶等。試劑空缺吸光度≤0.100;正確度:與定值質控血清的標示值相對偏差應≤10%;精密度:批內變異系數(shù)(CV)應≤4%,批間極差應≤6%;測定范圍為0 mmol/L-9.04 mmol/L(0 mg/dl-800mg/dl).
有效期 2013.05.07
批準日期 2009.05.08
產品適用范圍 產品用于體外定量檢測人血清中甘油三酯的含量。
規(guī)格型號 80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000 ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T
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