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| 注冊號 | 渝食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400067號 |
| 生產(chǎn)單位 | 重慶中元生物技術(shù)有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 同型半胱氨酸檢測試劑盒(酶比色法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/渝 0041-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該試劑盒包括：R1A凍干試劑：同型半胱氨酸甲基轉(zhuǎn)移酶；R1B凍干試劑：二硫蘇糖醇，10-(羧甲基氨羰基)-3,7-雙(二甲氨基)吩噻嗪鈉；R1A 液體試劑：N-二甘氨酸緩沖液；R1B 液體試劑：N-二甘氨酸緩沖液；R2 凍干試劑：D-氨基酸氧化酶；R2液體試劑：N-乙基馬來酰亞胺(pH2.4)；校準(zhǔn)品1凍干試劑：D-蛋氨酸0μmol/L(1.0ml蒸餾水用)；校準(zhǔn)品2凍干試劑：D-蛋氨酸40-60μmol/L(1.0ml蒸餾水用)。其中，不同批號試劑盒中上述各組分不能互換。質(zhì)控品生物學(xué)來源：人血清。蘊(yùn)躲方法：保存于2～8℃的環(huán)境中。有效期限：2～8℃避光、密封的儲存條件下，自試劑盒檢定合格之日起有效期為12個月。 |
| 有效期 | 2013.07.19 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.20 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于定量測定人血清或血漿樣本中同型半胱氨酸(Hcy)的濃度。禁忌癥：留意事項(xiàng)：1.本試劑和校準(zhǔn)品含有疊氮鈉防腐劑，不準(zhǔn)吞服或接觸皮膚或粘膜，萬一誤用，請以大量的水沖洗，必要時到醫(yī)院就診；2、所有廢棄物應(yīng)依據(jù)廢棄物處理法等法規(guī)進(jìn)行公道的處理；3、.為了避免使用前R1A試劑、R1B試劑、R2試劑、校準(zhǔn)品 1溶液、校準(zhǔn)品2溶液起泡，請進(jìn)行充分的顛倒混合。 |
| 規(guī)格型號 | 60人份/盒 |
| 附件 | |
