| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市海淀區(qū)環(huán)山村 |
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| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3460371號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京百慕航材高科技股份有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)海淀西大街36昊海樓511室 |
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| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 鈦合金脊柱板 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0960－2003《鈦合金脊柱板》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品材料為T(mén)C4鈦合金。硬度值應(yīng)不低于260HV10，表面粗糙度Ra值不大于（孔、槽3.2，弧型內(nèi)表面1.6，外表面0.8)μm，脊柱板表面不得有不連續(xù)的缺陷，應(yīng)光滑、無(wú)鋒棱、毛刺、凹痕、疤痕等缺陷。產(chǎn)品未滅菌。主要結(jié)構(gòu)：鈦合金脊柱板尾端是可調(diào)節(jié)間隔的槽式結(jié)構(gòu)，以適于不同長(zhǎng)度椎體，槽底向上傾斜，使螺母緊固時(shí)能使鋼板上端后翹離開(kāi)椎板，增加后提拉復(fù)位的能力，槽的上表面帶有多個(gè)等間隔切跡，為調(diào)整固定間隔后緊固螺母之用。鈦合金脊柱板可根據(jù)需要撐開(kāi)狹窄的椎間隙一定間隔，還能同時(shí)向后提拉螺釘，以使向前滑脫Ⅰ－Ⅲ度的椎體復(fù)位。 |
| 有效期 | 2009.04.12 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床用于I－III度的滑脫和骨折的復(fù)位和固定，脊椎穩(wěn)定性重建。 |
| 規(guī)格型號(hào) | YJZ－S、M、L型 |
| 附件 | |
