| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400459號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該試劑由R1和R2組成：R1：Goods緩沖液100mmol/L、PH 7.0；HDOS 0.7mmol/L；膽固醇酯酶800U/L；膽固醇氧化酶500U/L；過氧化氫酶300 KU/L。R2：Goods 緩沖液100mmol/L、PH 7.0；4-氨基安替比林4mmol/L；過氧化物酶4KU/L；疊氨鈉0.09%(w/v) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對人類血清和血漿中DHDL-CHOL測定。 |
| 注冊代理 | 拜耳（中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 合富生化科技貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.03.19 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Randox Laboratories Ltd.承產(chǎn)單位地址：55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第 3400459號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第 3400459號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2007.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
| 生產(chǎn)場所 | Ardmore Deamond Road, Crumlin, Co Antrim.BT29 4QY,UK |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | ADVIA 1650 直接高密度膽固醇試劑盒Ⅱ |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ADVIA 1650 Direct HDL Cholesterol Ⅱ |
| 規(guī)格型號 | R1：4×38.2ml ； R2：4×15.0ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2156《ADVIA 1650直接高密度膽固醇試劑盒Ⅱ》 |
| 附件 | |
