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淋球菌檢測試劑(膠體金法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
淋球菌檢測試劑(膠體金法)生產(chǎn)企業(yè):艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/國 0167-2010,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:淋球菌檢測試劑:塑料片材、包被了抗淋球菌抗體的硝酸纖維素膜、包被了抗淋球菌抗體膠體金結(jié)合物的聚酯纖維素膜、濾紙、玻璃纖維、外面的塑料盒;裂解管;裂解管滴頭;裂解液A:0.15M NaOH;裂解液B:0.2M HCl;使用說明書。產(chǎn)品有效期:原包裝應儲存于4-30℃,陰涼避光干燥處,有效期24個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。,淋球菌檢測試劑(膠體金法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 杭州市天目山路398號
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3400389號
生產(chǎn)單位 艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司
地址 杭州市天目山路398號
郵編
產(chǎn)品名稱 淋球菌檢測試劑(膠體金法)
產(chǎn)品標準 YZB/國 0167-2010
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 淋球菌檢測試劑:塑料片材、包被了抗淋球菌抗體的硝酸纖維素膜、包被了抗淋球菌抗體膠體金結(jié)合物的聚酯纖維素膜、濾紙、玻璃纖維、外面的塑料盒;裂解管;裂解管滴頭;裂解液A:0.15M NaOH;裂解液B:0.2M HCl;使用說明書。產(chǎn)品有效期:原包裝應儲存于4-30℃,陰涼避光干燥處,有效期24個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
有效期 2014.04.25
批準日期 2010.04.26
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定性檢測女性子宮頸標本和男性尿道標本中淋球菌抗原。
規(guī)格型號 20人份/盒
附件
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