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    國食藥監(jiān)械(進)字2006第3461008號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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R-Stent Evolution 2 冠狀動脈支架系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
R-Stent Evolution 2 冠狀動脈支架系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):美國 Orbus Medical Technologies Inc.,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3443-2005《冠狀動脈支架系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結構及組成:R-支架由316LVM 不銹鋼制作, 長度為9mm-35mm, 直徑為2.5mm-4.0mm。球囊導管由導管座、導管加強件、管身、球囊組成。,R-Stent Evolution 2 冠狀動脈支架系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:本品是PTCA球囊擴張冠脈修復裝置,包括預裝的R型支架和輸送系統(tǒng)。為冠狀動脈狹窄病變處提供固定支撐,從而改善心肌供血量。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3461008號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國 Orbus Medical Technologies Inc.
產(chǎn)品性能結構及組成 R-支架由316LVM 不銹鋼制作, 長度為9mm-35mm, 直徑為2.5mm-4.0mm。球囊導管由導管座、導管加強件、管身、球囊組成。
產(chǎn)品適用范圍 本品是PTCA球囊擴張冠脈修復裝置,包括預裝的R型支架和輸送系統(tǒng)。為冠狀動脈狹窄病變處提供固定支撐,從而改善心肌供血量。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn
注冊代理 業(yè)聚醫(yī)療器械(深圳)有限公司
售后服務機構 業(yè)聚醫(yī)療器械(深圳)有限公司
批準日期 2006.06.07
有效期截止日 2010.06.06
備注 承產(chǎn)單位:Orbus International B.V.,承產(chǎn)單位地址:Drs. W.Van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken The Netherlands
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 5363 NM 35th Avenue, Fort Lauderdale, FL 33309, USA
生產(chǎn)場所 Drs. W.Van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken The Netherlands
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) R-Stent Evolution 2 冠狀動脈支架系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) R-Stent Evolution 2 Coronary Delivery System
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3443-2005《冠狀動脈支架系統(tǒng)》
附件
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