| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 見(jiàn)附件2：生產(chǎn)地址清單 |
| 變更日期 | 2010.03.10 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“北京市豐臺(tái)區(qū)東濱河路2號(hào)8號(hào)樓507室”變更為“北京市豐臺(tái)區(qū)東大街5號(hào)綜合服務(wù)樓3層”； 生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“北京市豐臺(tái)區(qū)海鷹路3號(hào)4號(hào)樓，北京市豐臺(tái)區(qū)東大街5號(hào)綜合服務(wù)樓3層”變更為“北京市豐臺(tái)區(qū)東大街5號(hào)綜合服務(wù)樓3層”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3210135號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3210135號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3210135號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京華科恒生醫(yī)療科技有限公司 |
| 地址 | 北京市豐臺(tái)區(qū)東大街5號(hào)綜合服務(wù)樓3層 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 顱內(nèi)皮層電極 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0410-2007《顱內(nèi)皮層電極》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由電極點(diǎn)、電極導(dǎo)絲、硅橡膠片、導(dǎo)絲管和插接件組成。以鉑銥合金或醫(yī)用不銹鋼為電極點(diǎn)材料制成。具體描述見(jiàn)附頁(yè)。 |
| 有效期 | 2012.01.20 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.01.20 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與外部腦電波信號(hào)接收裝置配合使用，用于臨床癲癇病的顱內(nèi)定位診斷。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件1：產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)表 |
| 附件 | |
