| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海市張江高科技園區(qū)牛頓路501號(hào)，上海市南匯區(qū)天雄路588弄24號(hào)樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3770325號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 地址 | 上海市張江高科技園區(qū)牛頓路501號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1722-2009《PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為快速交換式球囊擴(kuò)張導(dǎo)管。球囊材料為聚酰胺，顯影點(diǎn)材料為鉑金。導(dǎo)管遠(yuǎn)端涂有親水性涂層。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 有效期 | 2014.04.12 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于患者進(jìn)行冠脈擴(kuò)張術(shù)。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 球囊直徑(mm)：1.5、2.0、2.5、3.0、3.5、4.0；球囊長(zhǎng)度(mm)：15、20、25、30、35、40 |
| 附件 | |
