生產(chǎn)場所 |
上海浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路528號9乙樓 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400539號 |
生產(chǎn)單位 |
上海透景生命科技有限公司 |
地址 |
浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)松濤路646號3樓 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
癌胚抗原定量測定試劑盒(流式熒光免疫法) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國 0787-2008 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑盒主要組成:1.反應(yīng)緩沖液(A液):1瓶,2.2ml。為pH7.4,濃度為0.01mol/L的磷酸鹽緩沖液。2.微球懸液(B液):1瓶,2.2ml。為交聯(lián)抗CEA抗原的鼠單克隆抗體的微球懸液。3.PE標(biāo)記抗體溶液(C液):1瓶,2.2ml。為PE標(biāo)記的抗CEA抗原的抗體溶液。4.終止液(D液):1瓶,15ml。為含0.1%SDS的PBS緩沖液。5.校準(zhǔn)品:六瓶,0.2ml/瓶。6.CEA質(zhì)控品:2瓶,0.2ml/瓶。產(chǎn)品有效期:保存于2-8℃,有效期6個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。 |
有效期 |
2012.04.29 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.04.30 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于定量測定人血清中癌胚抗原(CEA)的濃度。 |
規(guī)格型號 |
96人份/盒 |
附件 | |
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