| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3210650號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | Richard Wolf GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由沖擊波發(fā)生裝置、壓電沖擊波發(fā)生器、治療床（3000.901)、設(shè)備臺(tái)車(chē)組成，其中 3000.011型產(chǎn)品含關(guān)節(jié)臂，以上部件不能作為獨(dú)立的產(chǎn)品 銷(xiāo)售或使用。不包括X射線(xiàn)及B型超聲等設(shè)備。沖擊波壓力 峰值誤差：±10%（20MPa時(shí))，±15%（76MPa時(shí))，± 20%（120MPa時(shí))；焦點(diǎn)沖擊波脈寬不大于1μs，前沿不 大于0.5μs；實(shí)際焦點(diǎn)尺寸：（20MPa時(shí))徑向3.9mm± 20%/軸向28mm±15%，（76MPa時(shí))徑向2.1mm±20%/軸向 17mm±15%，（120MPa時(shí))徑向2.3mm±20%/軸向37mm± 15%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于治療泌尿系統(tǒng)結(jié)石。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | （德國(guó))Richard Wolf GmbH |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 1.北京圣和田科技有限責(zé)任公司;2.華倫美景(北京)科技有限公司;3.廣州市華盛貿(mào)易公司;4.北京市沃爾福貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.04.06 |
| 有效期截止日 | 2010.04.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Pforzheimer Strabe 32,D-75438,Knittlingen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Pforzheimer Strabe 32,D-75438,Knittlingen |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 體外沖擊波碎石機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | products for therapy with extracorporally generated shock waves and pressure pulses |
| 規(guī)格型號(hào) | 3000.001，3000.011 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0036-2005《體外沖擊波碎石機(jī)》 |
| 附件 | |
