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一次性使用喉罩氣道導(dǎo)管

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
一次性使用喉罩氣道導(dǎo)管生產(chǎn)企業(yè):杭州富善醫(yī)療器械有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙1988-2009《一次性使用喉罩氣道導(dǎo)管》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:喉罩由罩囊、連接件、氣道導(dǎo)管、機(jī)器端接口(15mm圓錐接頭)、指示氣囊(SLIPA型不含)、充氣管(SLIPA型不含)、氣閥(SLIPA型不含)、引流管(CLMA型和SLIPA型不含)組成。ALMA型、CLMA型接觸人體組件由醫(yī)用硅膠制成,SLIPA型接觸人體組件由醋酸乙烯樹脂制成。產(chǎn)品應(yīng)無菌,無粘膜刺激反應(yīng),無遲發(fā)型超敏反應(yīng),細(xì)胞毒性應(yīng)不大于輕微毒性;采用環(huán)氧乙烷滅菌,出廠時殘留量不大于10mg/kg。,一次性使用喉罩氣道導(dǎo)管生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
變更日期
備注
注冊號 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2660729號
生產(chǎn)單位 杭州富善醫(yī)療器械有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 一次性使用喉罩氣道導(dǎo)管
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙1988-2009《一次性使用喉罩氣道導(dǎo)管》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 喉罩由罩囊、連接件、氣道導(dǎo)管、機(jī)器端接口(15mm圓錐接頭)、指示氣囊(SLIPA型不含)、充氣管(SLIPA型不含)、氣閥(SLIPA型不含)、引流管(CLMA型和SLIPA型不含)組成。ALMA型、CLMA型接觸人體組件由醫(yī)用硅膠制成,SLIPA型接觸人體組件由醋酸乙烯樹脂制成。產(chǎn)品應(yīng)無菌,無粘膜刺激反應(yīng),無遲發(fā)型超敏反應(yīng),細(xì)胞毒性應(yīng)不大于稍微毒性;采用環(huán)氧乙烷滅菌,出廠時殘留量不大于10mg/kg。
有效期 2013.12.20
批準(zhǔn)日期 2009.12.21
產(chǎn)品適用范圍 適用于臨床中建立患者的短期人工氣道,對實在施手術(shù)麻醉或心肺復(fù)蘇等。
規(guī)格型號 充氣型:ALMA3.0、ALMA4.0、ALMA5.0,CLMA1.0、CLMA1.5、CLMA2.0、CLMA2.5、CLMA3.0、CLMA4.0、CLMA5.0;免充氣型:SLIPA35、SLIPA37、SLIPA39、SLIPA41、SLIPA43、SLIPA45、SLIPA47、SLIPA49、SLIPA51、SLIPA53、SLIPA55、SLIPA57
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