| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2543113號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 產(chǎn)品由制冷系統(tǒng)、電子加溫系統(tǒng)、溫控面板、水箱組成。不包含降溫毯和溫度探測器部分。醫(yī)學全在線 流量和溫度控制范圍：Jostra HCU30型1.0℃～41.0℃，Jostra HCU20-600型1.0℃～41.0℃；流量：10-16L/min。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在持續(xù)6小時或更短時間的心肺分流手術中，通過循環(huán)中的熱量交換調(diào)節(jié)患者體溫。 |
| 注冊代理 | 邁外（上海)國際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 邁外（上海)國際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 批準日期 | 2005.11.24 |
| 有效期截止日 | 2009.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Maquet Critical Care AB |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | SE-171 95, Solna, Sweden |
| 生產(chǎn)場所 | SE-171 95, Solna, Sweden |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞典 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Jostra HCU系列變溫水箱 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Jostra Heater Cooler Units |
| 規(guī)格型號 | Jostra HCU30、Jostra HCU20-600 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/SWE 1587-2005《Jostra HCU系列變溫水箱》 |
| 附件 | |
