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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630712號 |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江普特醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
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| 產(chǎn)品名稱 | 陶瓷托槽 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙2242-2009《陶瓷托槽》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 陶瓷托槽由氧化鋁材料制成。陶瓷托槽表面應(yīng)光潔、圓整、無污漬、鋒棱、銳邊等缺陷。托槽翼表面粗糙度Ra值應(yīng)≤0.5μm。陶瓷托槽應(yīng)具有符合使用要求的剛性。陶瓷托槽的底部的條紋或網(wǎng)眼應(yīng)清楚。陶瓷托槽應(yīng)無口腔粘膜刺激性、無遲發(fā)型超敏反應(yīng)、無鼠傷冷沙門氏桿菌回復(fù)突變反應(yīng)、細(xì)胞毒性應(yīng)不大于I級. |
| 有效期 | 2013.12.20 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.21 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 陶瓷托槽主要供人體牙齒列正畸用。 |
| 規(guī)格型號 | / |
| 附件 | |
