| 生產(chǎn)場所 | 北京市朝陽區(qū)大屯路甲七號121倉庫內(nèi)9號庫房 |
| 變更日期 | 2008.03.22 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“北京市海淀區(qū)知春路錦秋知春花園6號樓2單元901 ”變更為“北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街11號17號樓B”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(準)字2006第3300918號”變更為“國食藥監(jiān)械(準)字2006第3300918號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2006第3300918號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京東方逸騰數(shù)碼醫(yī)療設(shè)備技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街11號17號樓B |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 參與治療X射線機 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0058-2006 《參與治療X射線機》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由C臂組件(包括C臂支架、傳動裝置)、導管床(包括導管床架、傳動裝置)、X射線組件(包括X射線高頻高壓發(fā)生器、X射線球管、束光器、高壓電纜、濾線柵)、影像組件(包括影像增強器、數(shù)字成像裝置、影像工作站)、電源組件(包括電源控制單元、UPS電源)、中心控制系統(tǒng)(包括APR工作站、姿態(tài)顯示單元、床前控制臺)、附件(顯示器吊架、床旁固定裝置)組成。性能：標稱電功率：100KW(100KV，1000mA，0.1s)；X射線管(雙焦點0.6mm/1.0mm)；最大攝影透視管電壓125kV,X射線的管電流調(diào)節(jié)范圍：0.5mA-6.0mA(連續(xù)透視)，20mA(脈沖透視)，10mA-250mA(小焦點攝影)，250mA-1000mA(大焦點攝影)，加載時間調(diào)節(jié)范圍1.0ms-6300ms。 |
| 有效期 | 2010.10.31 |
| 批準日期 | 2006.10.31 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于心血管造影和參與治療如冠狀動脈造影，心室造影、肺動脈造影、腹部及四肢血管造影以及冠狀動脈血管成形術(shù)及內(nèi)支架置進術(shù)、射頻消融。 |
| 規(guī)格型號 | MediVision 3000 |
| 附件 | |
