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妊娠測試片

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
妊娠測試片生產(chǎn)企業(yè):天津比特菲生物技術(shù)有限公司,產(chǎn)品標準:Q/12YX0328-2001,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品利用抗原抗體反應的原理,并結(jié)合單克隆抗體膠體金標記,膜片反應等技術(shù)研制而成。測片的結(jié)構(gòu)為尿液吸附層-膠體金標記抗體層-反應膜片(陽性抗體反應區(qū)帶,對照抗體反應區(qū)帶)-吸附濾紙層。尿液進入測片后,陽性反應中膠體金結(jié)合抗體沿反應膜片沉集抗體及反應帶,并,妊娠測試片生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
變更日期
備注
注冊號 津藥管械(準)字2001第2130001號
生產(chǎn)單位 天津比特菲生物技術(shù)有限公司
地址 南開大學生命科學院五樓
郵編 300071
產(chǎn)品名稱 妊娠測試片
產(chǎn)品標準 Q/12YX0328-2001
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品利用抗原抗體反應的原理,并結(jié)合單克隆抗體膠體金標記,膜片反應等技術(shù)研制而成。
測片的結(jié)構(gòu)為尿液吸附層-膠體金標記抗體層-反應膜片
(陽性抗體反應區(qū)帶,對照抗體反應區(qū)帶)-吸附濾紙層
。尿液進進測片后,陽性反應中膠體金結(jié)合抗體沿反應膜
片沉集抗體及反應帶,并
有效期 2005.10.08
批準日期 2001.10.08
產(chǎn)品適用范圍 本品適用于育齡婦女妊娠期的測定。
規(guī)格型號 筆、板、盒、條型
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