| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401093號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 匈牙利DIAGNOSTICUM有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：試劑R1：表面活性劑；試劑R2：咪唑緩沖液 pH6.7 100mmol/L、醋酸鎂10mmol/L、 N-乙基半胱氨酸 20mmol/L、ADP 2mmol/L、AMP 2mmol/L、NADP 2mmol/L、D-葡萄糖 20mmol/L、二腺苷五 糖 10mmol/L、EDTA 2mmol/L、已糖激*酶≥3500U/L、 6-磷酸葡萄糖脫氫酶≥2000U/L、磷酸肌酸30mmol/L。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在有CK-M單克隆抗體存在時(shí)肌酸激酶檢測。 |
| 注冊代理 | 深圳一致藥業(yè)股份有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 深圳一致藥業(yè)股份有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.06.30 |
| 有效期截止日 | 2008.06.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DIAGNOSTICUM |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | H-1047 Budapest， Attila u. 126. Hungary |
| 生產(chǎn)場所 | H-1047 Budapest， Attila u. 126. Hungary |
| 生產(chǎn)國（中文) | 匈牙利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶同工酶檢測試劑 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Creatine Kinase MB |
| 規(guī)格型號 | 12*10ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ HUN 2336《肌酸激酶同工酶檢測試劑》 |
| 附件 | |
