生產(chǎn)場(chǎng)所 |
|
變更日期 |
|
備注 |
|
注冊(cè)號(hào) |
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400594號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
浙江康特生物科技有限公司 |
地址 |
|
郵編 |
|
產(chǎn)品名稱 |
尿酸測(cè)定試劑盒(液體單試劑,尿酸酶法) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/浙1814-2009 《尿酸測(cè)定試劑盒(液體單試劑,尿酸酶法)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該試劑盒為液體單試劑,每1000ml試劑中含100mmol磷酸二氫鉀,100mmol磷酸氫二鉀,2.5mmolDHBS,40umol亞鐵氰二鉀,0.5KU過氧化物酶,0.5KU尿酸酶,0.5mmol 4-氨基安替比林。試劑盒線性范圍為(0-1.50)mmol/L,r不小于0.98;批內(nèi)精密度CV不大于5%;批間相對(duì)極差應(yīng)≤5%;以校準(zhǔn)品為檢測(cè)樣本時(shí),測(cè)定值在校準(zhǔn)品標(biāo)值的±10%;空缺吸光度在546nm波優(yōu)點(diǎn)應(yīng)不大于0.20A。 |
有效期 |
2013.10.20 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.10.21 |
產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品適用于生化分析儀體外定量測(cè)定血清或血漿中尿酸的濃度。 |
規(guī)格型號(hào) |
50ml×1、50ml×2、60ml×1、60ml×2、80ml×1、80ml×2、100ml×1、100ml×2、100ml×5、68Tests×5、68Tests×4、86Tests×5、86Tests×4、100Tests×5、100Tests×4 |
附件 | |
|
|