| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3460836號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | EuroCor GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由不銹鋼支架與球囊擴(kuò)張導(dǎo)管預(yù)裝而成。支架的材料為316L不銹鋼，球囊材料為聚酰胺，支架的最近端及最遠(yuǎn)端有兩個(gè)不透射線(xiàn)的標(biāo)識(shí)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于冠狀動(dòng)脈的擴(kuò)張及支撐。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) |
| 注冊(cè)代理 | 北京圣安科商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京百心利商貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.06.01 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“Bonner Talweg 6153113 Bonn.Germany”變更為“Rheinwerkallee 2,53227 Bonn,Germany”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京嘉潤(rùn)永利技術(shù)發(fā) 展有限公司”變更為“北京百心利商貿(mào)有限公司”。注冊(cè) 證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3460836號(hào)”變更為“國(guó) 食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3460836號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之 日起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.10.18 |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Rheinwerkallee 2,53227 Bonn,Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Bonner Talweg 6153113 Bonn |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | Genius MEGAflex 冠脈支架輸送系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Genius Megaflex Coronary Stent Delivery System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM746-46《冠脈支架輸送系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
