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膽固醇酶法測定試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
膽固醇酶法測定試劑盒生產(chǎn)企業(yè):上海豐匯醫(yī)學(xué)科技有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):(2003)B402452/A《膽固醇酶法測定(COD偶連Trinder反應(yīng))試劑盒》Q/NBLS02—2002,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒主要成份:MOPSO緩沖液、4-氨基安替比林、對羥基苯甲酸、過氧化物酶、膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶。主要技術(shù)指標(biāo):1.不準(zhǔn)確度小于10%;2.批內(nèi)精密度:CV≤5%,批間精密度:相對極差<5%;3.靈敏度:吸光值為0.0001時,相當(dāng)于膽固醇0.018mmol/L;4.測定范圍:0~ 20mmol/L,膽固醇酶法測定試劑盒生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
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備注
注冊號 滬藥管械(準(zhǔn))字2003第1040297號
生產(chǎn)單位 上海豐匯醫(yī)學(xué)科技有限公司
地址 上海市浦東新區(qū)合慶鎮(zhèn)黃家車路760號
郵編 201202
產(chǎn)品名稱 膽固醇酶法測定試劑盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) (2003)B402452/A《膽固醇酶法測定(COD偶連Trinder反應(yīng))試劑盒》Q/NBLS02—2002
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要成份:MOPSO緩沖液、4-氨基安替比林、對羥基苯甲酸、過氧化物酶、膽固醇酯酶、
膽固醇氧化酶。主要技術(shù)指標(biāo):1.不正確度小于10%;
2.批內(nèi)精密度:CV≤5%,批間精密度:相對極差<5%;
3.靈敏度:吸光值為0.0001時,相當(dāng)于膽固醇
0.018mmol/L;4.測定范圍:0~ 20mmol/L
有效期 2007.08.21
批準(zhǔn)日期 2003.08.21
產(chǎn)品適用范圍 用于檢測人血清中的CHOL(膽固醇)含量。
規(guī)格型號 (R180ml×2,R240ml×2)(R160ml×4,R260ml×2)(R150ml×4,R250ml×2)20ml×5,75ml×4,300test×2
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