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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2400591號 |
| 生產單位 | 浙江康特生物科技有限公司 |
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| 產品名稱 | 肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法) |
| 產品標準 | YZB/浙 1272-2009 |
| 產品性能結構及組成 | 試劑成分：R1：Tris緩沖液120mmol/L，肌氨酸氧化酶 8000 U/L，肌酸酶 4000U/L，色原 0.6mmol/L；R2：肌酐酶 200000 U/L，POD5000 U/L，4-AAP1mmol/L。試劑空缺吸光度A≤0.6；正確性：測定值在質控血清規(guī)定的可接受范圍內；批內精密度CV≤5%；批間精密度≤8%；線性范圍在(0～100)mg/dL范圍內。 |
| 有效期 | 2013.10.20 |
| 批準日期 | 2009.10.21 |
| 產品適用范圍 | 產品用于肌氨酸氧化酶法對人體血清或尿液中肌肝的體外定量測定。 |
| 規(guī)格型號 | 6種裝量 |
| 附件 | |
