| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3770445號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | ASAHI INTECC CO., LTD. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由固定芯，安全絲和彈性繞絲組成。gydjdsj.org.cn分為AGH、AGP型號。彈性繞絲表面為硅膠、聚乙烯吡咯烷親水涂層，芯絲表面為聚四氟乙烯。芯絲、安全絲材料采用SUS304不銹鋼，彈性繞絲材料采用SUS316不銹鋼。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動脈成形術(shù)（PTCA)或其他介入治療過程中順利地引導(dǎo)介入器械到達指定位置。 |
| 注冊代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海星峰工貿(mào)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.03.08 |
| 有效期截止日 | 2010.03.07 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Asahi Intecc (Thailand) Co., Ltd., |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1703WAKITA-CHO,MORIYAMA-KU,NAGOYA-SHI,AICHI-PREF.,463-0024 JAPAN |
| 生產(chǎn)場所 | 3-100,AKATSUKI-CHO,SETO-SHI,AICHI-PREF.,489-0071 JAPAN |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | NEO‘S PTCA 導(dǎo)絲 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | NEO＇S PTCA Guide Wire |
| 規(guī)格型號 | AGH143090、AGH143091、AGH143092、AGP140000 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 2058-2005《NEO‘S PTCA 導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
