生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400577號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
浙江康特生物科技有限公司 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
尿素氮測(cè)定試劑盒(液體單試劑,尿酶-谷氨酸脫氫酶法) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/浙1813-2009 《尿素氮測(cè)定試劑盒(液體單試劑,尿酶-谷氨酸脫氫酶法)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該試劑盒為液體單試劑,每1000ml試劑中含100mmol三(羥甲基)氨基甲烷緩沖液,2.0mmol二磷酸腺苷,7.0mmolα-酮戊二酸,0.3mmol還原型輔酶,0.5KU谷氨酸脫氫酶,5.5KU尿酶。試劑盒線性范圍為(0-50)mmol/L,r不小于0.98;批內(nèi)精密度CV不大于5%;批間相對(duì)極差應(yīng)≤8%;以校準(zhǔn)品為檢測(cè)樣本時(shí),測(cè)定值在校準(zhǔn)品標(biāo)值的±10%;空缺吸光度在340nm波優(yōu)點(diǎn)應(yīng)不小于1.0A。 |
有效期 |
2013.10.18 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.10.19 |
產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品適用于生化分析儀體外定量測(cè)定血清或血漿中尿素氮的含量。 |
規(guī)格型號(hào) |
50ml×1、50ml×2、60ml×1、60ml×2、80ml×1、80ml×2、100ml×1、100ml×2、100ml×5、68Tests×5、68Tests×4、86Tests×5、86Tests×4、100Tests×5、100Tests×4 |
附件 | |
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