| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2220809號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由主機(jī)、電池、數(shù)據(jù)卡、充電器及光學(xué)鏡頭等組成。14001：無(wú)左右眼屈光度差異性， 14011有左右眼屈光度差異性。I類(lèi)激光產(chǎn)品。激光波長(zhǎng) 785nm。醫(yī)學(xué)全在線 測(cè)量球面及柱面的誤差范圍見(jiàn)下表：光學(xué)鏡頭編 號(hào)球面（單位：Diopters（°)柱面（單位：Diopters（ °) 1-4.0~0.50~2.82-0.6~4.70~3.032.4~9.70~3.447.9~13.9 0~4.7512.5~19.90~6.2616.4~27.00~6.99-8.0~-3.20~4.3 10-11.5~-6.60~3.011-14.7~-9.50~3.212-18.0~-12.40~2 .813-20.2~-15.00~2.7 15-4.3~2.11.7~6.316-4.2~1. 65.9~11.017-4.7~2.37.7~18.518-5.1~2.012.8~25.821-9 .8~-1.81.7~7.222-13.0~-4.85.2~10.123-15.7~-8.17.1~ 13.9 4-11.6~-8.311.0~16.3 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于視力篩選和檢查。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)偉倫國(guó)際貿(mào)易公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國(guó)偉倫國(guó)際貿(mào)易公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.12.19 |
| 有效期截止日 | 2007.12.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Welch Allyn, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4341 State Street Road,Skaneateles,NY 13153 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4341 State Street Road, Skaneateles, NY 13153 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 視力篩選儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | suresight vision screener |
| 規(guī)格型號(hào) | 14001,14011 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) CO27213 《SURESIGHT視力篩選儀》 |
| 附件 | |
