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葡萄糖測定試劑盒(雙試劑型)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
葡萄糖測定試劑盒(雙試劑型)生產企業(yè):溫州東甌津瑪生物科技有限公司,產品標準:YZB/浙 0972-2008,產品性能結構及組成:試劑成分:R1:苯酚或其衍生物、過氧化物酶、抗壞血酸氧化酶等;R2:葡萄糖氧化酶、4-氨基安替比林、過氧化物酶等。試劑空白吸光度<0.300;準確度:與定值質控血清的標示值相對偏差應≤10%;精密度:批內變異系數(shù)CV≤5%,批間極差≤6%;測定線性范圍為(0~23)mmol/L。,葡萄糖測定試劑盒(雙試劑型)生產廠家地址
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注冊號 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2400158號
生產單位 溫州東甌津瑪生物科技有限公司
地址
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產品名稱 葡萄糖測定試劑盒(雙試劑型)
產品標準 YZB/浙 0972-2008
產品性能結構及組成 試劑成分:R1:苯酚或其衍生物、過氧化物酶、抗壞血酸氧化酶等;R2:葡萄糖氧化酶、4-氨基安替比林、過氧化物酶等。試劑空缺吸光度<0.300;正確度:與定值質控血清的標示值相對偏差應≤10%;精密度:批內變異系數(shù)CV≤5%,批間極差≤6%;測定線性范圍為(0~23)mmol/L。
有效期 2013.05.07
批準日期 2009.05.08
產品適用范圍 產品用于體外定量檢測人血清中葡萄糖的含量。
規(guī)格型號 80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T
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