| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630117號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州君政醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 鑄造金屬支架可摘義齒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙2003-2009《鑄造金屬支架可摘義齒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由金屬支架、合成樹脂牙和義齒基托組成。所用金屬材料的維氏硬度應(yīng)不小于220Hv。金屬支架表面應(yīng)光滑、光澤，不應(yīng)有氣孔、鋒凌、毛刺、卷邊、裂紋和砂孔等缺陷。金屬表面粗糙度應(yīng)達(dá)到Ra≤0.025um。鑄造金屬支架可摘義齒中假牙與基托應(yīng)聯(lián)接牢固，應(yīng)能承受15N壓力不會斷裂。義齒基托聚合物應(yīng)采用YY/T0270-2003中規(guī)定的材料制成。所用原材料應(yīng)為已注冊的醫(yī)療器械產(chǎn)品。 |
| 有效期 | 2013.03.26 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.27 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供修復(fù)牙體缺損、牙列缺損，牙列缺失，恢復(fù)咀嚼功能和形態(tài)，增加美觀用。 |
| 規(guī)格型號 | / |
| 附件 | |
