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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2400181號 |
| 生產單位 | 溫州東甌津瑪生物科技有限公司 |
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| 產品名稱 | 總膽固醇測定試劑盒(單試劑型) |
| 產品標準 | YZB/浙 0950-2008 |
| 產品性能結構及組成 | 試劑成分：膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶、過氧化物酶、3-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺、4-氨基安替比林等。試劑空缺吸光度≤0.080;正確度:與定值質控血清的標示值相對偏差應≤10％;精密度:批內變異系數(shù)(CV)應≤3％,批間極差應≤5％;測定范圍為0mmol/L-10.40 mmol/L(0 mg/dl-400 mg/dl). |
| 有效期 | 2013.05.07 |
| 批準日期 | 2009.05.08 |
| 產品適用范圍 | 產品用于體外定量檢測人血清中總膽固醇的含量。 |
| 規(guī)格型號 | 100ml、120ml、180ml、200ml、240ml、300ml、360ml、1000ml、2000 ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、900T、1170T |
| 附件 | |
